{"id":18640,"date":"2021-05-31T16:30:16","date_gmt":"2021-05-31T21:30:16","guid":{"rendered":"https:\/\/sitios.ces.edu.co\/boletinenlaces\/?p=18640"},"modified":"2021-05-31T16:53:28","modified_gmt":"2021-05-31T21:53:28","slug":"cecif-de-nuevo-certificado-en-buenas-practicas-de-laboratorio-por-el-invima","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sitios.ces.edu.co\/boletinenlaces\/2021\/05\/31\/cecif-de-nuevo-certificado-en-buenas-practicas-de-laboratorio-por-el-invima\/","title":{"rendered":"\u201c#EnQu\u00e9Estamos "},"content":{"rendered":"\t\t
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CECIF de nuevo certificado en Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio por el Invima<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Fotograf\u00eda: Cortes\u00eda Cecif <\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Como un espaldarazo a los procesos y prestaci\u00f3n de servicios en control de la calidad de los productos farmac\u00e9uticos, el Centro de la Ciencia en Investigaci\u00f3n Farmac\u00e9utica (CECIF) de la Universidad CES de Medell\u00edn recibi\u00f3 la renovaci\u00f3n y ampliaci\u00f3n del certificado en Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL) por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).<\/p>

Por medio del Acta de Inspecci\u00f3n al Cumplimiento en BPL, el CECIF fue notificado el 06 de mayo pasado que se hac\u00eda acreedor a la Renovaci\u00f3n y Ampliaci\u00f3n de la Certificaci\u00f3n en Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio. Luego, de un a\u00f1o de espera de la visita t\u00e9cnica solicitada para abril de 2020 y prorrogada por la emergencia sanitaria de la COVID-19, el 06 de mayo de 2021 el Centro recibi\u00f3 la Resoluci\u00f3n Oficial que extiende la certificaci\u00f3n por un per\u00edodo de 3 a\u00f1os.<\/p>

\u201cEsta renovaci\u00f3n de las BPL le permite al CECIF continuar realizando pruebas de control de la calidad de productos farmac\u00e9uticos a terceros y la ampliaci\u00f3n de su alcance anal\u00edtico inicial, incluyendo 6 nuevas metodolog\u00edas de ensayo y tambi\u00e9n la ampliaci\u00f3n de su capacidad anal\u00edtica incluyendo 8 nuevos equipos\u201d,<\/em> expres\u00f3 Sol Beatriz Castro Arango, directora T\u00e9cnica del CECIF.<\/p>

En la inspecci\u00f3n se evaluaron indicadores en: Gesti\u00f3n e Infraestructura; Materiales, Equipos, Instrumentos y otros Dispositivos; Procedimientos de Trabajo; y Seguridad. Adem\u00e1s, el concepto t\u00e9cnico se renov\u00f3 para los m\u00e9todos y an\u00e1lisis en las t\u00e9cnicas f\u00edsicas, fisicoqu\u00edmicas y ensayos y\/o estudios inicialmente aprobadas y se ampli\u00f3 para 6 m\u00e1s seg\u00fan reza el Acta de Inspecci\u00f3n.<\/p>

Por ejemplo, los profesionales a cargo del INVIMA destacaron aspectos como el reconocimiento de Colciencias al CECIF como Centro de Desarrollo Tecnol\u00f3gico, en Buenas Pr\u00e1cticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia por el mismo INVIMA; las buenas condiciones de conservaci\u00f3n, iluminaci\u00f3n, ventilaci\u00f3n y mantenimiento de la infraestructura; el cumplimiento de las caracter\u00edsticas de capacidad e intervalo de calibraci\u00f3n y calificaci\u00f3n de los equipos para la medici\u00f3n y an\u00e1lisis; el control de la calidad en la ejecuci\u00f3n de an\u00e1lisis; y el cumplimiento y documentaci\u00f3n de normas de higiene y comportamiento, entre otros factores.<\/p>

\u201cLas BPL aseguran que los ensayos de Control de la Calidad de los productos farmac\u00e9uticos tengan un impacto positivo en el sistema de salud, porque tienen que ver con el cuidado y protecci\u00f3n de la vida humana, asegurando que los productos farmac\u00e9uticos fabricados en el pa\u00eds son dise\u00f1ados para su uso previsto y cumplen los requisitos y est\u00e1ndares de calidad establecidos por la OMS\u201d,<\/em> a\u00f1adi\u00f3 la directora Castro Arango.<\/p>

El CECIF fue fundado en 1997 enfocado a la investigaci\u00f3n b\u00e1sica y aplicada, desarrollo experimental y elaboraci\u00f3n de prototipos. Desde hace 24 a\u00f1os su trabajo se desarrolla en las l\u00edneas de investigaci\u00f3n en productos farmac\u00e9uticos, alimentos y cosm\u00e9ticos, adem\u00e1s, de servir como centro de pr\u00e1ctica para los futuros profesionales de la Universidad CES.<\/p>

\u201cEl CECIF adem\u00e1s de ser un centro de servicios, es el sitio de pr\u00e1cticas acad\u00e9micas y profesionales del programa de Qu\u00edmica Farmac\u00e9utica, lugar donde convergen academia e industria y nos permite formar estudiantes con pensamiento cr\u00edtico, con alta capacidad anal\u00edtica, con atenci\u00f3n al detalle y con altos est\u00e1ndares de calidad y, el hecho de ser recertificados le permite evidenciar a los estudiantes lo importante y valioso que es trabajar con excelencia\u201d,<\/em> indic\u00f3 Diego Rojas Vahos, jefe del pregrado de Qu\u00edmica Farmac\u00e9utica de la Universidad CES.<\/p>

La renovaci\u00f3n en BPL le permitir\u00e1 al Centro prestar servicios de Control de la Calidad de Productos Farmac\u00e9uticos a terceros donde se asegure la coherencia, la confiabilidad, la integridad, la reproducibilidad y la trazabilidad de los datos y resultados. Todo ello con personal altamente competente, calificado y con la garant\u00eda de la mejora continua de su Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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